Det tredje steget i testa en experimentell narkotika (eller annan behandling) hos människor. Fas III-prövningarna utförs för att bekräfta och expandera på säkerhet och effektivitet resultat från fas I och II försök, att jämföra drogen till vanliga behandlingsformer för den sjukdom eller det tillstånd som undersöks, och att utvärdera den allmänna nyttan och riskerna med drogen. Denna rättegång fas rekryterar en stor grupp människor med den sjukdom eller det tillstånd, vanligen sträcker sig från 1 000 till 3 000 deltagare. Resultat från fas III-prövningarna informera att Food and Drug Administration (FDA) måste överväga drogen för godkännande.