O sponsorului droguri solicitarea de Food and Drug Administration (FDA) pentru aprobare să vândă şi comercializeze un nou medicament în Statele Unite. a cererii de droguri noi (NDA) include suficiente informaţii pentru FDA pentru a determina dacă nou medicament este sigură şi eficientă; dacă droguri beneficiile depăşesc lor riscurile; dacă droguri propuse eticheta (pachete Inserare) este corespunzătoare; şi dacă standardele de fabricaţie de droguri sunt adecvate.