Żądanie sponsora narkotyków do Food and Drug Administration (FDA) do zatwierdzenia sprzedaży i obrotu nowego leku w Stanach Zjednoczonych. a nowy lek aplikacji (NDA) zawiera wystarczająco dużo informacji, FDA do ustalenia, czy nowego leku jest bezpieczne i skuteczne; czy narkotyków korzyści przeważają nad jej ryzyka; czy proponowane narkotyków etykiety (ulotki) jest właściwe; i czy normy produkcji narkotyków są odpowiednie.