Een drug voor verkoop in de Verenigde Staten door de Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd. De uitgebreide FDA drug goedkeuringsproces omvat veel stappen, met inbegrip van laboratorium en dierlijke studies, klinische proeven voor de veiligheid en werkzaamheid, indiening van een nieuwe Drug aanvraag door de drug fabrikant, FDA beoordeling van de aanvraag, en FDA goedkeuring of afwijzing van het verzoek.