2 番目は人間のステップ テストでは実験的な薬物 （または他の治療法）。通常、第 II 相試験が行われる場合にのみ相臨床試験薬は安全ですが、時にフェーズ 1 とフェーズ II 試験を結合を示しています。第 II 相試験は、病気や対象条件を持つ人々 の薬剤の有効性を評価するために、一般的な短期的な悪影響を与えると、薬のリスクを決定する設計されています。第 II 相試験参加者 (しばしば数百) を含み、通常最終段階以上は試験。