Test negli esseri umani che si verifica dopo un farmaco (o altro trattamento) è già stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) e viene commercializzata in vendita. Fase IV studi sono condotti per determinare l'efficacia e la sicurezza a lungo termine e per identificare gli effetti negativi che potrebbero non essere state apparenti nelle prove precedenti. Migliaia di partecipanti è solitamente reclutati per offrirsi volontari per questa fase di sperimentazione clinica.