A második lépést egy kísérleti gyógyszer (vagy egyéb kezelés) vizsgálati emberekben. Fázis II kísérleteket végzett általában csak akkor i.fázis kísérletek kimutatták, hogy a kábítószer biztonságos, de néha első lépésben, és a kísérletek II.Fázis kombinált. Fázis II kísérletek tervezték meg, amely a betegség vagy állapot, hogy tanult a kábítószer hatékonyságának értékelése, és meghatározza a közös rövid távú káros hatások és a kábítószerrel összefüggő kockázatokat. Fázis II kísérletek magukban foglalják a További résztvevők (gyakran több száz), és általában utolsó szakasz hosszabb én kísérletek.