Berechnung auf der Grundlage von quantitativen Beobachtungen in exponierten Testspezies oder in-vitro-Testsysteme, vorhergesagte Dosis-Wirkung und Dosis-Wirkungs-Beziehungen für einen Stoff in Menschen und anderen Biota einschließlich Interspezies Extrapolationen und Extrapolation auf anfällige Gruppen von Individuen.

Hinweis: Der Begriff kann auch qualitative Informationen auf Arten oder Bedingungen, die anders als die angewendet verwendet werden in die ursprünglichen Untersuchungen durchgeführt wurden.